FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0312-2021
Omeprazole Delayed Release Capsules, USP, 20 mg, 1000-count bottles, Rx only, Packaged by GSMS Incorporated, Camarillo, CA 93012-8601 USA, NDC 51407-129-10
Publicado el 31 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification results obtained for unknown impurities during stability testing by manufacturer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Golden State Medical Supply Inc.
- Distribuidor
- Sold to two wholesalers/distributors under government contract located in PA and TX
- Lote
- Lot #: GS029673, Exp. Date 5/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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