FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0317-2021
ZOMA-Jet 5 Demonstration Kit, Needle-free delivery device for use with ZOMACTON (somatropin) for injection 5mg vial, Rx only, ZOMA-Jet 5 Demonstration Kit contains -ZOMA-Jet 5 device - 5 Needle-Free Head A's - 2 Vial Adaptors - 1 Carrying Case - 1 User Manual; Manufactured for: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany, NJ 07054; UPC 3 55566 18031 5.
Publicado el 7 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: customer complaints concerning the injector pen breaking apart and disintegrating into pieces.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ferring Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- 201601320031 201702320207 201731220039 201817120044 201912720086 201912320044
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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