FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0315-2021
Acyclovir Sodium Injection 1000mg/20mL (50mg/mL) vial NDC 68382-049-01, For Intravenous Infusion Only MUST BE DILUTED PRIOR TO USE, packaged in 10 x 20mL Single-Dose Vials per pack NDC 68382-049-10, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., Vadodara, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534.
Publicado el 7 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 18 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: customer complaints for crystallization in finished product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ACYCLOVIR
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot#: L000155, Exp 12/2021; L000156, Exp 1/2022
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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