FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0318-2024
Lansoprazole Delayed-Release Capsules USP, 15 mg, 14-count bottle, Manufactured by: Natco Pharma Limited Kothur- 509 228, India, Distributed by: Rising Pharma Holdings, Inc. East Brunswick, NJ. 08816. NDC 16571-742-41
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 1 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Inadequate induction sealing on bottles, capsules were observed with bubbles on band seal, capsules with holes and spheres sticking to capsules. Also coding details were missing on one bottle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NATCO Pharma Limited
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 411987 Exp: 05/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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