FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0319-2024
Phenoxybenzamine Hydrochloride Capsules, USP 10mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Oral Solid Dosage Unit, Ahmedabad 382213, India, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 60219-1502-01
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for unknown impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
- Distribuidor
- USA nationwide.
- Lote
- Lot # AM221153, Exp. date 06/30/2024; AM230497, Exp. date 02/29/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.