FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0322-2015
Eye Drops Industrial Strength (Polyethylene glycol 400 1%, Tetrahydrozoline HCl 0.05%), 0.5 FL OZ (15 mL) Bottles, Over the Counter. Labeled: a) Manufactured for: Petragon, Inc., Edwardsville, KS 66111; b) SWIFT, Distributed by Swift First Aid, Inc., Valencia, Calif. 91355, UPC: 6 69635 24082 5; c) Xpect First aid, Manufactured for Cintas First Aid & Safety, Mason, OH 45040; d) ZEE, Distributed by ZEE MEDICAL, INC., Irvine, CA 92606, UPC: 6 90689 00609 9.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 4 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Active Pharmaceutical Ingredient (API) used for manufacture was stored in a non-GMP compliant warehouse at S.I.M.S., Italy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- K C Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide and Canada (Ontario).
- Lote
- Lot #: 3A450, Expiry: 01/06.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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