FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0327-2023
Abelcet (Amphotericin B Lipid Complex) Injection, 5 mg/mL, 100 mg vial, Rx only, Manufactured by Exelead, Inc., Indianapolis, IN 46268; Distributed by Leadiant Biosciences, Inc., Gaithersburg, MD 20878, NDC 57665-101-41
Publicado el 22 de febrero de 2023 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: Medial fill with presence of Cupriavidus pauculus.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Leadiant Biosciences, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot#: 1203A, Exp. 5/11/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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