FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0335-2022
CVS Allergy Relief, Fexofenadine Hydrochloride Tablets, 60 mg Antihistamine, 12HR, packaged as a) 12 count bottle, NDC 59779-425-53, UPC 0 50428 25414 1; b)24 count bottle, NDC 59779-425-62, UPC 0 50428 53435 9; Distributed by: CVS Pharmacy, Inc. One CVS Drive, Woonsocket, RI 02895, Made in Czech Republic
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2021
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification result obtained for impurity A during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perrigo Company PLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # a) 0ME2516, Exp 4/30/2022 b)0ME2515, Exp 4/30/2022; 0KE2982, Exp 1/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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