FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0334-2022
CAREONE Allergy Relief, Fexofenadine Hydrochloride Tablets, 180 mg Antihistamine, 24HR, packaged as a)30 count bottle, NDC 41520-229-39, UPC 3 41520 31984 6; b)45 count bottle, NDC 41520-229-95 UPC 3 41520 31983 9; Made in the Czech Republic, Distributed by: Foodhold U.S.A. LLC Landover, MD 20785. Made in Czech Republic
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2021
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification result obtained for impurity A during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CAREONE ALLERGY RELIEF
- Fabricante
- Perrigo Company PLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 341520319846
- Lote
- Lot a) 0FR0459, Exp 2/28/2022; 0LR0362, Exp 6/30/2022; 1BR0462, Exp 10/31/2022 b) 0LR0363, Exp 6/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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