FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0340-2024
Acthar Gel (repository corticotropin injection) 400 USP units/5mL (80 USP units/mL), 5mL multiple-dose vial, Rx only, Mfd. for: Mallinckrodt ARD LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 63004-8710-1
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 6 de febrero de 2024
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Qué peligro representa
cGMP deviations: Temperature excursion due to shipping delay from manufacturer to distributor. Affected distributor has been notified.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ACTHAR
- Fabricante
- Mallinckrodt Hospital Products Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- UPC
- 0363004871213
- Lote
- Lot #: 1564-103, Exp 9/30/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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