FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0337-2024
Voriconazole for Oral Suspension, 40mg/mL, Orange-Flavored, 49g/75mL when reconstituted. Mixing Directions: Tap the bottle to release the powder. Add 50mL of water to the bottle and shake vigorously for 1 minute. Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873. Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, MD 21202. NDC: 43386-038-60.
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 5 de febrero de 2024
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- VORICONAZOLE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- OH, IL, NJ
- Lote
- Lot#: S200756; Exp. 10/2024 Lot#: S300218; Exp. 04/2025 Lot#: S300633; Exp. 09/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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