FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0340-2025
Colesvelam Hydrocholoride Tablets 625mg, 180-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430. NDC# 68462-433-18
Publicado el 16 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- COLESEVELAM HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0368462433188
- Lote
- Lot # 17240669, exp. date Mar-26 17240876, exp. date Apr-26 17240883, exp. date May-26 17240909, exp. date May-26 17240914, exp. date May-26 17240927, exp. date May-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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