FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0341-2025
Pravastatin Sodium Tablets, 20mg, a).500-count bottle (NDC# 68462-196-05), b). 90-count bottle (NDC# 68462-196-90), Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430.
Publicado el 16 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRAVASTATIN SODIUM
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0368462195901
- Lote
- Lot # 17230810, exp. date Mar-26 17230811, exp. date Mar-26 17230810, exp. date Mar-26 17232501, exp. date Nov-26 17232502, exp. date Nov-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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