FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0350-2025
Pravastatin Sodium Tablets, USP, 80mg, a).90-count bottle (16714-570-01), b). 500-count bottle (NDC 16714-570-02), Rx Only, Mfd for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Mfd by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India
Publicado el 16 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRAVASTATIN SODIUM
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0316714570013
- Lote
- Lot # 17221770, exp. date Aug-25 17221774, exp. date Aug-25 17231251, exp. date May-26 17231262, exp. date May-26 17232112, exp. date Sep-26 17232133, exp. date Sep-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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