FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0352-2025
Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP 325mg,60-count bottles, Rx Only, Mfd for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Mfd by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India. NDC# 16714-826-01
Publicado el 16 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0316714826011
- Lote
- Lot # 17230767, exp. date Mar-25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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