FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0357-2022
GoodSense Aller.Ease, Fexofenadine hydrochloride 24 HR, 180 mg tablets, 30 count bottle, Made in the Czech Republic, Distributed by Perrigo Allergan MI., 49010, UPC 3 0113 0571 39 3; NDC 0113-0571-30,
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification result obtained for impurity A during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perrigo Company PLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 0MV2158, exp 6/1/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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