FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0358-2022
Oxycodone Hydrochloride Tablets, USP C-II, 5 mg, 100 count bottles, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202. Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873. NDC 43386-432-01
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 29 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Out-of-specification impurity test result observed at 18-month long term stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OXYCODONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product Distributed in NY and OH.
- UPC
- 0343386434015
- Lote
- Lot # S000268, Exp. date January 2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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