FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0357-2025
Haloperidol Decanoate Injection 100mg/mL, 1mL Single-Dose Vial, Rx Only, Manufactured by: Somerset Therapeutics Limited, Kamataka, India, Manufactured for: BluePoint Laboratories NDC 68001-581-41 (individual carton) and NDC 68001-581-48 (5x1 mL cartons)
Publicado el 16 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Media fill with bacterial contamination
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HALOPERIDOL DECANOATE
- Fabricante
- Somerset Therapeutics Private Limited
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0368001578592
- Lote
- NDC 68001-581-41; A240482A, exp. date 08/2026; NDC 68001-581-48; A240482B, exp. date 08/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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