FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0361-2024
Moxifloxacin PF, 1mg/ml, in Sterile Balanced Salt Solution (BSS) Sterile injection, Intracameral Use Only, Single- Dose Vial, Leiters 13796 Compark Blvd, Englewood, CO 80112, NDC 71449-096-42
Publicado el 6 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: glass vials from the manufacturer showed signs of glass delamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #:2331147, Exp:6-Mar-24; 2331180, Exp: 21-Mar-24; 2331256, Exp: 2-Apr-24; 2331279, Exp: 3-Apr-24; 2331283, Exp: 7-Apr-24; 2331345, Exp: 20-Apr-24; 2331422, Exp: 27-Apr-24; 2331563, Exp: 29-May-24.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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