FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0361-2025
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP 10 mg, Rx Only, 100 Tablets bottles, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710-1129-1
Publicado el 16 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: presence of N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity above the recommended interim limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide within U.S - MS, AL, TN, VT, OH, ND, MN, WI, SC, AR, FL, IN, LA, NJ, AZ, TX, KY and PA
- UPC
- 0370710112912
- Lote
- Lot #: Z400069, Exp.: 12/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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