FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0363-2024
Lidocaine HCL 1% (10mg/mL), PHENYLephrine HCL 1.5% (15mg/mL), 1 ml in a Single- Dose Vial, RX Only, Leiters 13796 Compark Blvd, Englewood, CO 80112, NDC 71449-090-42
Publicado el 6 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: glass vials from the manufacturer showed signs of glass delamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #:2331104, Exp:9-Mar-24; 2331137, Exp: 3-Mar-24; 2331196, Exp: 11-Mar-24; 2331264, Exp: 6-Apr-24; 2331282, Exp: 18-Apr-24; 2331464, Exp: 8-May-24; 2331481, Exp: 16-May-24; 2331500, Exp: 20-May-24.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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