FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0367-2024
Mercaptopurine Tablets, USP 50 mg, packaged in: a) 25-count bottle (NDC 69076-913-02), b) 250-count bottle (NDC 69076-913-25), Rx only, Manufactured for: Quinn Pharmaceuticals, Boca Raton, FL, www.quinnrx.com
Publicado el 13 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: results slightly under spec at at 9-months.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stason Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: a)22K012, 22K013A, Exp: 04/30/2024; 23A001, 23A002A, Exp: 07/31/2024; 23D006, 23D007A, 23D007C, Exp:10/31/2024; b)22K013B, Exp: 04/30/2024; 23A002B, Exp:07/31/2024; 23D007B, Exp: 10/31/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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