FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1479-2016
Selegiline HCL Tablets USP 5mg, 60- count bottles, Rx only, Manufactured by: Stason Pharmaceuticals, Inc. Irvine, CA 92618 Distributed by: Libertas Pharma, Inc. Montgomery, AL 36117. NDC 51862-146-06
Publicado el 14 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 23 de agosto de 2016
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Qué peligro representa
Stason Pharmaceuticals is recalling Selegiline HCl tablets, USP 5mg 60 count bottle due to an out of specification result for dissolution of stability samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stason Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- North Carolina
- Lote
- Lot #: 14F030, 14F031, 14F032, Exp. June 2017; 15G022, Exp. July 2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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