FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0369-2024
Febuxostat Tablets 80mg, RX Only, 30 Tablets per bottle, NorthStarx, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited Survey No. 259/15, Dadra-396 191, (U.T. of D & NH), India, NDC 16714-060-01.
Publicado el 20 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FEBUXOSTAT
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0316714060019
- Lote
- Lot #: DNE0894A, Exp 07/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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