FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0370-2024
Potassium Chloride for Injection Concentrate USP, 500 mEq/250 mL (2 mEq/mL), 250 mL Bag, Rx only, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA 18018, NDC 0264-1944-20
Publicado el 20 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: pinholes, within the blue label characters on the EXCEL bag, specifically within the dotted characters on the label, resulting in leaks.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- POTASSIUM CHLORIDE
- Fabricante
- B. Braun Medical Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: J2S007, Exp: 12/31/2024; J3A115, Exp: 01/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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