FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0380-2026
Semaglutide, For Rx compounding use only, packaged in a) 1g, NDC 84385-106-01; b) 5g, NDC 84385-106-02; c) 10g, NDC 84385-106-06; d) 25g, NDC 84385-106-03; d) 50g, NDC 84385-106-04; e) 100g, NDC 84385-106-05Manufacturer: Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd., North of Baoan Road, East of Changqing Street, Limin Development Zone, Harbin, China.
Publicado el 11 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2026
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Qué peligro representa
CGMP Deviations This recall has been initiated due to failing to complete process validation and bacterial endotoxin method validation before distribution
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Batch # CP-030-20250911, Mfg Date: Sep. 25th, 2025, Retest Date: Sep. 24th, 2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- China
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