FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0381-2026
Nilotinib Capsules, 150 mg per capsule, packaged in cartons, Rx only, Manufactured by: Cipla Ltd., Verna, Goa, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, Outer carton: 112 capsules (4 individual packs containing 28 capsules each) NDC 69097-031-74; Inner carton: 28 capsules (4 blisters of 7 capsules) NDC 69097-031-56; Foil blister: NDC 69097-031-17
Publicado el 11 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 18 de febrero de 2026
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Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specifications: Observed OOS results at 6-months long-term stability condition for Description test and Appearance by Visual Inspection test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NILOTINIB
- Fabricante
- Cipla USA, Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot #: 5GJ0220, 5GJ0221, 5GJ0222, Exp 04/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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