FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0392-2025
Dexonto 0.4% (dexamethasone sodium phosphate) solution 20 mg/5 mL (4 mg/mL), Rx Only, 12 - 5 mL Single Dose Units per box, Preservative Free, For Iontophoresis Use Only, Non-Sterile Product, Not for Injection, NUBRATORI RX, 381 Van Ness Ave# 1507, CA 90501, NDC 71300-6564-1 (box), 71300-6564-3 (vial).
Publicado el 7 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Expiration date: Individual vials of Dexonto 0.4%, are labeled correctly with the BUD of 12/25/2024, however, the outer box on some of the Dexonto 0.4% are labeled incorrectly with a BUD of 12/25/2025.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nubratori, Inc
- Distribuidor
- PA and CA.
- Lote
- Lot #: C04292401X1, BUD: 12/25/2025 (box).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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