FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0389-2025
Tirofiban Hydrochloride Injection 5 mg/100 mL (50 mcg/mL), 100 mL single-dose container (bag), Rx only, Manufactured in India for: Eugia U.S. LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd., E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-429-01
Publicado el 7 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Out-of-Specification test results were obtained in at long term conditions during 3 month's stability study for related substances.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TIROFIBAN
- Fabricante
- Eugia US LLC
- Distribuidor
- USA nationwide.
- UPC
- 0355150430017
- Lote
- Lot #: 3TF24002A, Exp 11/30/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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