FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0397-2023
Glycopyrrolate Injection, USP, 0.4 mg/2 mL (0.2 mg/mL) 2 mL Single Dose Vial X 25 vials carton, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703, USA. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA 2 ML vial NDC 16729-472-30 UPC 3 16729 47230 2; carton NDC 16729-472-08 UPC 3 16729 47208 1
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GLYCOPYRROLATE
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 0316729474054
- Lote
- Batches: R2200509, Exp. Date 4/30/2024, R2200507, Exp. Date 4/30/2024, R2200508, Exp. Date 4/30/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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