FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0399-2015
Atracurium Besylate Injection, USP, 100 mg per 10 mL (10 mg per mL), Rx Only, 10 mL Multi-Dose Vial, For Intravenous Injection, Mfd. for: Sagent Pharmaceuticals, Schaumberg, IL 60195, NDC 25021-672-10
Publicado el 11 de marzo de 2015 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Recall initiated due to FDA observations pertaining to aseptic and GMP practices at the manufacturers site potentially impacting product sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sagent Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot Numbers: VATB012, VATB013, VATB014, Exp 11/15; VATB017, Exp 08/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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