FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0421-2015
Haloperidol Decanoate Injection, 100 mg/mL, For Intra Muscular Use Only, 1 mL single dose vials (NDC 67457-409-00) packaged in cartons of five (NDC 67457-409-13), Rx only, Manufactured in India for: Mylan Institutional LLC Rockford, IL 61103
Publicado el 1 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 18 de febrero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; due to leaking vials
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HALOPERIDOL DECANOATE
- Fabricante
- Mylan Institutional LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot 7602281, Exp 4/16; Lot 7602283, Exp 4/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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