FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0424-2017
Cytotec (misoprostol) Tablets, 200 mcg, 100 Tablets blister pack (10X10), For in-institution use only, Rx only, Distributed by G.D. Searle, Division of Pfizer, Inc., NY, NY --- NDC 0025-1461-34
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 9 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradations Specifications; Out of specification results for two known degradation products and total impurities at 18 months
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CYTOTEC
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0300251461606
- Lote
- 1) Lot # B08493 - Expiration Date 12/2016; 2) Lot # B13230 - Expiration Date 08/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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