FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0425-2017
10% Premasol sulfite-free (Amino Acid) Injection, 2000 mL bulk package, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Clintec Nutrition Division, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-1130-06
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discoloration: there were customer reports of yellow discolored solution. The yellow coloration is the result of oxidation of the amino acid tryptophan due to a damaged overpouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- PREMASOL - SULFITE-FREE (AMINO ACID)
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US
- Lote
- Lot #: P333617, Exp 4/30/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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