FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0424-2019
Dymista (azelastine hydrochloride and fluticasone propionate) Nasal Spray, 137 mcg/50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, 23 g net fill weight bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., Goa, India, M.L. No. 546; For: Meda Pharmaceuticals Inc., Somerset, New Jersey 08873-4120, NDC 0037-0245-23.
Publicado el 13 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 1 de febrero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Potential for broken glass in the neck area of the glass bottles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DYMISTA
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot: GA70535, Exp. April 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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