FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0424-2026

0.45% Sodium Chloride Injection, USP, 1.125 grams per 250 mL (4.5 mg per mL), 250 mL in a 250 mL freeflex bag, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC ("Fresenius Kabi"), Lake Zurich, IL 60047, Unit of Use NDC: 63323-626-03, Unit of Sale NDC Number: 63323-626-25 (30 bags in 1 case).

Name: 0.45% Sodium Chloride Injection, USP, 1.125 grams per 250 mL (4.5 mg per mL), 250 mL in a 250 mL freeflex bag, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC ("Fresenius Kabi"), Lake Zurich, IL 60047, Unit of Use NDC: 63323-626-03, Unit of Sale NDC Number: 63323-626-25 (30 bags in 1 case).
Brand: SODIUM CHLORIDE

Publicado el 15 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: SODIUM CHLORIDE
Fabricante: Fresenius Kabi USA, LLC
Distribuidor: US Nationwide , Alaska, and Puerto Rico.
Lote: Batch # 6402413, Exp Date: 02/29/2028
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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