FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0427-2021
Butorphanol Tartrate Nasal Solution USP 10 mg/mL 2. 5 mL bottles Rx Only NDC 60505-0813-1 Mfg by: Apotex Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUTORPHANOL TARTRATE
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- Lote
- RT7113
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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