FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0428-2021
Timolol Maleate Ophthalmic Solution, USP 0.5% 2.5 mL Sterile For Topical Application In The Eye Rx Only NDC 60505-1005-4 Manufactured by: Apotex Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Manufactured for: Apotex Corp. Weston, FL 33326
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- Lote
- RV7378
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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