FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0431-2023
rOPINIRole Tablets USP 5 mg* 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA, NDC 16729-238-01, UPC 3 16729 23801 4
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ROPINIROLE
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 316729238014
- Lote
- Batches: P2104150, P2104151, Exp. Date 6/30/2023, P2202065, Exp. Date 3/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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