FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0437-2026

5% Dextrose Injection, USP 12.5 g per 250 mL (50 mg per mL) 250 mL in a 250 mL freeflex bag, Fresenius Kabi USA, LLC ("Fresenius Kabi"), Unit of Use NDC: 65219-458-05, Unit of Sale NDC Number: 65219-458-30.

Name: 5% Dextrose Injection, USP 12.5 g per 250 mL (50 mg per mL) 250 mL in a 250 mL freeflex bag, Fresenius Kabi USA, LLC ("Fresenius Kabi"), Unit of Use NDC: 65219-458-05, Unit of Sale NDC Number: 65219-458-30.
Brand: DEXTROSE

Publicado el 15 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: DEXTROSE
Fabricante: Fresenius Kabi USA, LLC
Distribuidor: US Nationwide , Alaska, and Puerto Rico.
Lote: Batch# 6402165, Exp Date: 05/30/2028.
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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