FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0441-2023
Metformin hydrochloride Extended-Release Tablets, 1000 mg, 60-count bottle, RX only, Manufactured by: Actavis Laboratories FL, Inc., Fort Lauderdale, FL 33314 USA, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054 USA, NDC 00591-2720-60
Publicado el 15 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 22 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) levels in excess of the Acceptable Daily Intake Limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- CA
- Lote
- Lot #: 1410946A; Exp. 06/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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