FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0769-2023
Fentanyl Buccal Tablets CII, 600mcg, packaged in cartons of 28 Buccal Tablets (4 tablets x 7 cards), Rx only, Distributed by: Mayne Pharma, Greenville, NC 27834, NDC 51862-637-28
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 27 de abril de 2023
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Lot#: 42617831, Exp 06/2023; 42619585, Exp 11/2023; 100029649, Exp 11/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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