FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0444-2024
Atovaquone Oral Suspension USP, 750 mg per 5 mL sachets, 20 Units x 5 mL cartons, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC 50268-086-12.
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial contamination of a non-sterile product: potential Bacillus cereus contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AvKARE
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot: AW0221A Exp. 08/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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