FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0446-2022
Promethazine HCl Topical Ointment, 2.5% (25 mg/mL), 1.2 mL per syringe, Single Dose Syreinge for Topical Use Only, Edge Pharma, LLC, 856 Hercules Dr., Colchester, VT 05446, NDC 05446-1341-01
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edge Pharma, LLC
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- 08-2021-02@9 12-15-2021, 08-2021-16@10 12-29-2021, 09-2021-08@6 01-21-2022, 09-2021-20@6 02-02-2022 & 10-2021-18@6 03-02-2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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