FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0447-2022
Tetracaine HCl Nasal Solution, 4%, 240 mL per bottle, Multiple Dose Container for Intranasal Use, Edge Pharma, LLC, 856 Hercules Dr., Colchester, VT, 05446, NDC 05446-1195-03, packaged in bottles.
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edge Pharma, LLC
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- 06-2021-08@5 12-05-2021, 07-2021-07@7 01-03-2022, 07-2021-27@10 01-23-2022 & 10-2021-06@12 04-04-2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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