FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0447-2025
Bromfenac Ophthalmic Solution 0.09%, 1.7 mL bottle, Rx only, Sterile, Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc., Bedminster, NJ 07921, USA, Manufactured by Alembic Pharmaceuticals Limitied, Gujarat, India, Made in India, NDC 62332-508-17
Publicado el 4 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BROMFENAC OPHTHALMIC SOLUTION 0.09%
- Fabricante
- Alembic Pharmaceuticals Limited
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Lot 7230309, Exp Date: 5/31/2025; Lot 7230310, Exp Date: 5/31/2025; Lot 7230311, Exp Date: 5/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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