FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0448-2017
Azelastine Hydrochloride Nasal Solution (Nasal Spray), 0.1% (137 mcg per spray), packaged in 30 mL bottles, Rx only, Distributed by: West-Ward Pharmaceuticals Corp., Eatontown, NJ 07724, NDC 0054-0293-99
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: out of specification result for droplet size distribution at the d90 measurement testing during the 6 month time point..
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roxane Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot # 659365A, Exp 3/31/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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