FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0448-2022
Vancomycin HCl Oral Solution (PF) 125mg / 2.5mL (50 mg/mL), 2.5 mL per syringe, Single Dose Syringe for Oral Use Only, Edge Pharma, LLC, 856 Hercules Dr., Colchester, VT 05446, NDC 05446-1348-01
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edge Pharma, LLC
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- 09-2021-10@3 12-09-2021, 09-2021-17@6 12-16-2021, 09-2021-24@8 12-23-2021, 09-2021-30@7 12-29-2021 & 10-2021-13@6 01-11-2022 .
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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