FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0450-2017
Flucanozole Tablets, USP, 100 mg, a) 30 count (NDC 55111-144-30) and b) 100 count (NDC 55111-144-01) bottles, Rx Only, Mfd. by: Dr. Reddy's Laboratories, Bachupally 500 090 India
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 28 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; 18 month stability time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FLUCONAZOLE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0355111145127
- Lote
- a) 30 count C500224, exp 12/2016, C500846, exp 01/2017 b) 100 count C500224, exp 12/2016, exp 12/2016, C501608, exp 02/2017 and C503655, exp 04/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States