FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0788-2017
Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose Intravia Container bag, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Product Code 2J1446, NDC 0338-6046-48
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: customer complaints received for the presence of leaks.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- FLUCONAZOLE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US and foreign countries: United Arab Emirates, Colombia, and Canada
- Lote
- Lot #: P344028/P344028A, Exp 12/31/17; P352377, Exp 8/31/18; P348136, Exp 4/30/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States